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한국신텍스제약에서 제조해서 판매하는 6개 약품에 대해서 식품의약품안전처에서 제조 및 판매 중지 그리고 회수 조치를 했다. 해당 제약사 제품들은 신고 사항과 다르게 만들고, 기록에서 거짓 정보를 작성해서 약사법 위반 사실이 확인되었다. 의사, 약사는 투약 중지를 해야 하며, 환자는 임의 중단을 하지 말고 의사와 약사에게 상담을 해야 한다고 밝혔다.
한국신텍스제약 약품 첨가제 신고사항과 다르게 교체해서 제조
식품의약품안전처 오유경 처장은 한국신텍스제약(주)가 제조 및 판매하고 있는 '온장환' 정장제 등 6개 제품에 대해 잠정 제조-판매 중지를 하고 회수 조치 했다고 밝혔다.
한국신텍스제약에서 만들고 판매하는 제품 6개 품목 / 제조번호(사용기한)
- 온장환 : 22001~220030, 23001~23006
- 신텍스연년익수불로단 : 22001~22002
- 신텍스청신환(연라환) : 22001~22002, 23001~23006
- 위력환(향사평위산) : 22001, 23001~23004
- 신텍스청기환(천왕보심단) : 22001~22002
- 영수환 : 22001~22002, 23001~23004, 23006
식품의약품안전처의 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약의 특별기획 점검을 실시해서 6개 제품을 제조하는 과정에 변경 신고를 하지 않고, 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등의 약사법 위반사항을 확인한 결과에 따른 것이다.
식약처는 의사-약사 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방 및 투여 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 전문가와 상의하도록 알렸다. 의사-약사-소비자단체 등은 관련 제품 회수가 신속히 되도록 협조를 요청하는 내용을 담아 의약품 안전성 속보를 배포했다.
식약처가 국내 제조되어 판매되고 있는 의약품에 대한 감시 철퇴가 이어지고 있다. 바이오 의약품 제조 기업들이 소비자들을 향한 투명성을 높여주었으면 좋겠다.
본 글의 신텍스제약 이외에도 맹탕비타민제 같은 건강기능식품 일반의약품에 대해서도 제조 및 판매 중지 조치를 확대하고 있다. 메디바이오랩이 제조한 비타민C 건강기능식품 헬스업이 최근 적발 사례이다. 바쁜 현대인의 건강관리의 허점을 파고드는 속 빈 강정 같은 제품들은 정말 조심해야겠다.
글 내용 참조 기사 등 출처 정보 : 식품의약품안전처