지아이이노베이션 GI이노베이션 - 차세대 면역항암제 특허 획득 후 코스닥 상장 코앞

2017년에 설립된 바이오 기업인 지아이이노베이션. GI 이노베이션(https://www.gi-innovation.com/)에 대한 간단한 리뷰를 해보려한다. 융합 단백질을 활용한 신약 개발 기술을 연구하고 있으며 면역 항암제와 비알콜성 지방간염 치료물질 등을 개발한다. 2019년 중국 10대 혁신 신약 기업인 '심시어'와 주력 생산제품인 면역 항암제 'GI-101'에 대한 기술이전 계약을 맺었었다. 한국식품의약품안전처로부터 GI-101에 대한 1상, 2상 임상시험 계획을 허가받았고, 2021년 6월에는 미국 식품의약국에도 신약의 1상, 2상 임상시험 계획을 승인했다.

 

지금 이 기업이 주목을 받는 이유는 차세대 면역항암제 파이프라인 GI-104에 대한 국내 특허를 취득하고, 이중 항체 플랫폼 'GI-SMARTab'을 적용해 발굴한 물질로 항LAG3항체 + 면역증강제로 구성이 되어있다. 이런 면역항암제의 차세대 플랫폼으로 국내 코스닥 상장을 위해 성장성이 아닌 시장 평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 기술평가를 통과했다고 10월 4일에 알려졌기 때문이다.

 

지아이이노베이션 공식 홈페이지 회사소개 부분

 

 

 

차세대 면역 항암제 국내 특허 획득 - 유니콘 특례상장 기술평가도 통과

 

 

주식회사 지아이이노베이션. 영문으로는 GI Innovation, Inc. 2017년 7월 19일에 설립되어 융합 단백질을 이용한 신약 연구개발 및 제품화 판매업, 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요 사업으로 하는 한국의 바이오 기업이다. 조금 딱딱하지만 기업정보를 자세히 알아보자.

 

본사 주소는 서울 특별시 송파구 송파대로 167, 에이동 1116호(문정동). 전화번호는 02-404-2003이다. 올해 8월 17일에 제출된 반기보고서에 내용을 토대로 하면 지아이이노베이션은 외부감사대상 법인회사이며, 중소기업, 국내 벤처기업이다. 회사의 신용평가 등급은 재무 기준일 2020년 12월 31일 - 평가일 2021년 7월 23일 자로 "B+" 등급이다.

 

 

▷지아이이노베이션 주요 연혁으로 본 이슈 내용

 

2018년 6월 - (주)삼성바이오로직스와 전략적 개발 파트너십 체결, (주)메디오젠 MOU 체결

2019년 4월 - 지아이바이옴, 지아이셀 MOU 체결

2019년 10월 - GI-301 / GI-311 한국특허 등록

2019년 11월 - 중국 심시어 기업에 7억 9천만 달러 규모 면역항암제 GI-101 기술 수출(중국 지역 한정)

2020년 4월 - 국제백신연구소와 코로나 19 백신 면역증강제 공동개발 MOU 체결

2020년 6월 - (주)와이바이오로직스 면역항암제 후보물질 이전 계약

2020년 7월 - 유한양행 1.4조원 규모 알레르기 치료제 GI-301 기술 이전(일본 제외 전세계 지역)

2020년 7월 - 글로벌 제약사 MSD 면역항암제 GI-101 키트루다 공동임상 협약

2021년 1월 - GI-101 한국특허 등록

2021년 4월 - GI-101 한국 임상 1/2상 IND 승인

2021년 6월 - 448억원 SI 투자자, 1155억 원 FI 투자자 PRe-IPO 투자 유치

2021년 6월 - GI-101 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인

2021년 7월 - GI-301 한국 임상 1상 IND 승인

 

연혁에 언급되는 주식회사 메디오젠, 주식회사 지아이바이옴, 주식회사 지아이셀, 주식회사 와이바이오로직스 비상장 회사들은 단순투자를 목적으로 타 법인 출자 현황의 보고서에서 확인이 되는 기업들이다. 회사 설립 이후 2021년에는 정말 바쁜 나날을 보내는 모습이 보인다.

 

 

 

▷지아이이노베이션 주요 개발 의약분야 및 제품 설명

 

1. 의약품

의약품은 일반의약품과 전문의약품으로 나누어진다. 지아이이노베이션은 전문의약품을 개발하는 회사이다. 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제, 알레르기 질환 치료제를 비롯한 다양한 면역 치료제이며, 2개의 유효성분을 독자적 기술로 결합한 단백질 의약품 및 항체 치료제로 개발하고 있다.

 

 

2. 항암제

비정상적인 세포들이 몸의 통제가 되지 못해서 과다하게 증식될때 발생되는 종괴는 주위 조직과 장기에 압박을 가하고 혈관을 통한 영양분과 산소의 흐름을 차단해서 정상 조직의 파괴를 하는 하는 상황을 의학적으로 '암-Cancer"이라고 한다. 지아이이노베이션은 암을 치료하는 항암제를 개발한다.

 

 

3. 면역항암제

20세기부터 암 치료에 대한 다양한 방법과 치료자가 세계적으로 개발이 되고 있다. 하지만 드라마와 영화에서 보이듯이 암환자들이 항암지료를 받으면 머리카락이 빠지고, 몸의 건강상태가 급격히 나빠지는 모습이 연출된다. 아직 암 치료에 관련된 항암제들은 많은 부작용과 제한된 치료 효과로 확실한 항암제가 절실히 필요한 시점이다. 지아이이노베이션은 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 기존 항암제의 대안으로 확인됨에 따라 이런 면역항암제를 개발하는 회사이다.

 

 

GI-101

이중융합단백질 면역항암제인 GI-101은 T세포 및 자연살해세포 증식 및 활성화시킬 수 있는 IL-2 변이체와 면역 관문인 CTLA-4를 저해하는 CD80이 지속형 단백질 형태로 결합되어 있다. GI-101은 이중 특이성으로 뛰어난 항암면역 작용을 나타낸다.

 

 

 

4. 알레르기 치료제

알레르기 질환에 적용이 가능한 면역치료 목적의 치료제를 개발을 하고 있다.

 

 

GI-301

지속형 단백질 알레르기 치료제 GI-301은 알레르기, 두드러기, 천식 등의 과민성 면역 반응을 일으키는 IgE의 활성을 효과적으로 저해하면서도 부작용을 최소화한 지속형 단백질이다.

 

기업정보를 볼때 가장 눈여겨보는 부분인 기업의 매출 현황이다. 2017년부터 2020년까지 결산된 재무제표의 영업이익 부분을 보면 2017년  마이너스 4.8억원, 2018년 마이너스 48억 원, 2019년 마이너스 154억 원, 2020년 마이너스 228억 원이다.

 

매년 엄청난 손해를 보는 매우 위험한 회사로 보인다. 하지만 위의 연혁에서 언급했듯이 2021년 6월에 대규모 투자 유치를 성공했다. 약 1600억 원의 투자금으로 4년간의 기업 적자를 한방에 해결하는 모습을 보이고 있다. 역시 전문의약품 개발을 하고 있는 기업답다. 만약 일반적인 제조업이었다면 그냥 이런 재무적인 상태라면 투자에 대한 관심을 끊어야 한다.

 

면역항암제 의학품 시장에서 떠오르고 있는 항LAG3 항체를 이용한 융합 단백질 특허인 GI-104는 서열이 아닌 조합으로 매우 넓은 권리 범위를 확보해서 빠른 해외 특허 등록에 대한 기대감이 고조되고 있다. 국내에서 혁신신약개발기업이 되어 이제 2022년 초반에 코스닥 상장에 목표를 두고 급격한 성장을 이루어 낼 수 있을까?

 

2021.06.21 - [의학_한의학] - 수면부족 수면장애는 치매(알츠하이머병)의 지름길-바이오젠 치매 치료제 FDA 긴급승인

수면부족 수면장애는 치매(알츠하이머병)의 지름길-바이오젠 치매 치료제 FDA 긴급승인

상기 올해 6월 21일에 포스팅한 치매(알츠하이머병)의 전문 치료제를 개발하고 있는 바이오젠에 대한 글이 있다. 거대한 황금알을 낳는 신약 바이오 기업의 투자는 정말 오랜 기다림과 끈기가 필요한 투자 영역이다.

 

딱 3가지의 인류의 질병 치료제에 대한 신약을 개발하는 기업들에게 기대와 응원을 해본다. 3가지 인류의 중대 질병은 첫째로 지아이이노베이션이 연구 개발하고 있는 "암"이며, 둘째로 "치매", 셋째로 "당뇨병"이라고 개인적으로 생각하고 있다.

 

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기사 원문 참조

차세대 면역 항암제 국내 특허 획득…유니콘 특례상장 기술평가도 통과